抗体偶联药物（ADC）已成为肿瘤调治界限最具打破性的疗法之一。它通过将高效细胞毒性药物与特异性抗体联结，完毕肿瘤细胞精准阻滞，正在提拔疗效的同时低落副用意，墟市潜力宏大。跟着Enhertu等明星产物年发售额打破30亿美元【1】，环球ADC墟市正以必然的增速急忙扩张。中邦药企正在这一界限阐扬亮眼，各大制药公司正通过高代价的并购（

　　）和许可业务，正在ADC界限举行多量投资，不单邦产ADC管线正在环球占领了一席之地，更以发生式拉长的出海业务重塑环球ADC的改进形式。

　　数据源泉：偶联药物行业近况与开展趋向蓝皮书，沙利文，2024、药智数据、企业财报等公然原料收拾

　　跟着ADC工夫的敏捷迭代与临盆工艺的赓续改进，第四代定点偶联工夫明显提拔了药物均一性、高特异性，双抗ADC和新型毒素一贯打破疗效极限，但同时也带来了新的纯化挑衅。正在ADC临盆进程中，重要会形成两类要害杂质：工艺干系杂质（包罗消融毒素中央体行使的二甲基亚砜(DMSO)、二甲基甲酰胺(DMF)和二甲基乙酰胺(DMAC)等有机溶剂，以及未偶联的毒素小分子和Linker等）和产物干系杂质（如纠集体、降解片断及部门项目须要举行药物-抗体比例DAR值的筛选）。这些杂质的去除对纯化工艺提出了更高条件。

　　纳微科技具备周全的层析介质与色谱填料产物线，可满意裸抗、小分子毒素纯化及DAR值独揽等众样化需求。公司笃志于构修先辈的工夫平台，悉力于为抗体药物偶联物（ADC）临盆供给定制化纯化办理计划，确保每一步纯化进程均完毕高效、精准的分辩对象。

　　NanoGel-50SP HP是一款高载量、高折柳率阳离子相易层析介质，常用于抗体药物纯化的中纯和细致纯化，分外合用于ADC粗品纯化，能高效去除小分子毒素（如DNA拓扑异构酶压制剂），同时因为行使联结洗脱形式，明显提拔ADC产物的安定性和纯度。

　　因为ADC药物中央品经常含有有机溶剂，这也对离子相易的有机溶剂兼容性提出了挑衅，从而对层析填料的化学不乱性至合首要。不才面案例的涌现中，以常用的DMSO为钻探溶剂，将NanoGel-50SP HP浸泡正在15% DMSO中，NanoGel-50SP HP载量及填料本能根本无影响。

　　正在ADC药物偶联实行后，凡是会造成分歧DAR值及载药散布的产物干系杂质。疏水层析最大的上风是正在去除小分子药物和纠集体的同时能够分辩分歧DAR值的ADC。不才面案例的涌现中，行使UniHR Butyl-30L层析柱上样后通过缓冲液由高盐至低盐的梯度洗脱，未偶联载荷的裸抗因为疏水性较弱最先出峰，从而能得胜将分歧DAR值产物举行分辩。

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